Тантум Верде инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваТАНТУМ ВЕРДЕ
СоставТантум Верде таблеткиАктивное вещество (в 1 таблетке): бензидамина гидрохлорид 3 мг.Неактивные вещества: рацементол, изомальтоза, аспартам, ароматизатор мятный, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).Тантум Верде растворАктивное вещество (в 1 мл): бензидамина гидрохлорид 1,5 мг (0,15%).Неактивные вещества: метил парагидроксибензоат, глицерол, ментоловый ароматизатор, этанол,сахарин, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат, краситель патентованный синий V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.Тантум Верде спрейАктивное вещество (в 1 дозе): бензидамина гидрохлорид 255 мкг (150 мг в 100 мл).Неактивные вещества: глицерол,этанол, ароматизатор ментоловый, метил парагидроксибензоат, сахарин, полисорбат 20, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.Фармакологическое действиеТантум Верде – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Действующее вещество – бензидамина гидрохлорид, производное индозолов. При локальном использовании обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами благодаря подавлению синтеза простагландинов и стабилизации мембран клеток. Всасывается через слизистые оболочки хорошо, накапливается в воспаленных тканях. Элиминируется пищеварительной системой (с калом) и почками (с мочой).Показания к применениюПредназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:• глоссит, гингивит, стоматит (включая нарушения после химио- и лучевой терапии);• фарингит, ларингит, ангина, тонзиллит;• калькулезное воспаление слюнных желез;• пародонтоз;• кандидоз (в составе комплексной терапии);• после лечения или экстирпации зубов;• после травм или оперативных вмешательств (в т.ч. переломы челюсти, тонзилэктомия и др.).Способ примененияТантум-Верде таблетки для рассасывания в полости рта назначают по 1 таблетке 3-4 р/сутки.Тантум-Верде для применения местно (раствор) назначают по 15 мл (1 столовая ложка) для полосканий полости горла или рта каждые 1,5-3 часа с целью обезболивания. Раствор не предназначен для глотания!Тантум-Верде спрей применяют по 4-8 доз (4-8 нажатий на распылитель) каждые 1,5-3 часа. В педиатрии: детям от 6 до 12 лет – по 4 дозы. Детям до 6 лет – дозировку рассчитывают из расчета 1 доза на каждые 4 кг массы, однако не более 4 доз.Побочные действияЧувство онемения, жжения или сухости во рту. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь) и нарушения сна (бессонница).Противопоказания• Тантум-верде раствор для местного применения противопоказан детям до 12 лет;• таблетки Тантум Верде не назначать пациентам с фенилкетонурией;• аллергические реакции на компоненты средства.БеременностьТантум Верде не противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Назначать по показаниям!Лекарственное взаимодействиеВ настоящее время сообщения о взаимодействиях не поступали.ПередозировкаСлучаи превышения дозы не известны.Форма выпускаТантум Верде – таблетки для рассасывания в полости рта – по 10 таблеток в алюминиевом блистере, в картонной коробке 2 блистера.Тантум Верде – раствор для местного применения (полосканий) – зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты, по 120 мл в стеклянном флаконе, крышечка градуированная.Тантум Верде спрей – в полиэтиленовых флаконах по 30 мл (176 доз) с дозатором и помпой, раствор зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.Условия храненияТантум Верде хранят при комнатной температуре, в месте, защищенном от света и доступа детей месте. Срок годности – не более 4 лет. Отпускается без рецепта.
Особые категории больных
С осторожностью применяют Тантум Верде при гиперчувствительности к НПВС и уксусной кислоте. При наличии бронхиальной астмы и аллергических заболеваний терапию проводят под наблюдением врача из-за риска возникновения бронхоспазмов
В ряде случаев наличие изъязвлений на поверхности горла и ротовой полости свидетельствует о развитии серьезных инфекционно-воспалительных заболеваний. Если патологические признаки не исчезают в течение 3-4 суток, нужно обратиться за помощью к врачу.
При использовании НПВС может развиться гиперчувствительность к бензидамину и неактивным компонентам. В случае обнаружения нежелательных реакций нужно прекратить терапию и посоветоваться с врачом.
В состав леденцов входит изомальтоза, поэтому их не назначают лицам с непереносимостью фруктозы. Использование леденцов у детей возможно исключительно под наблюдением взрослых из-за возможного проглатывания.
Показания к применению
Согласно инструкции, НПВС используется в лечении инфекционных болезней только в комбинации с другими лекарствами этиотропного или патогенетического действия. Показаниями к назначению ненаркотического анальгетика считаются:
- кандидоз полости рта;
- кровоточивость десен;
- воспаление небных миндалин;
- гингивит;
- инфекционное поражение слюнных желез;
- ларингит;
- фарингит;
- септическое воспаление языка;
- тонзилэктомия;
- изъязвление ротовой полости;
- бактериальный стоматит.
В комплексной фармакотерапии Тантум Верде используется для профилактики воспаления после удаления зубов или проведения химиотерапии. В качестве дополнительного средства рекомендуется в период реабилитации после операции или аппаратной диагностики.
Фармакокинетические свойства
Факт абсорбции действующих веществ через слизистые респираторного тракта был установлен посредством изменения концентрации бензидамина в сыворотке крови. Через 2-2.5 часа после обработки ротовой полости и горла анальгезирующим средством достигается предельная концентрация активных компонентов в крови.
Экскреция конъюгированных соединений и терапевтически неактивных метаболитов происходит преимущественно с мочой. В ходе экспериментов было доказано, что в случае местного применения НПВС наблюдается кумуляция действующих веществ в пораженных воспалением тканях.
Фармакотерапевтическое действие
Бензидамин относится к подгруппе индазолов, структура которых мало чем отличается от структуры местных анестетиков. Ненаркотическое средство обладает выраженными антипиретическими, анальгезирующими, обеззараживающими и антифлогистическими свойствами.
Принцип действия медпрепарата связан с ингибированием биосинтеза арахидоновой кислоты и медиаторов воспаления, а также со стабилизацией мембранных структур клеток. Действующие компоненты проявляют противомикробную активность за счет быстрого внедрения в структуры клеток, нарушение обменных реакций, угнетение митоза и разрушение мембранных стенок.
Биохимический состав и лекарственная форма
Тантум Верде симптоматическое средство, которое производится в трех лекарственных формах:
- леденцы светло-зеленые квадратные таблетки со специфическим мятным вкусом и запахом, которые выпускаются в картонных коробках по 20 штук;
- раствор светло-зеленая жидкость для полоскания горла, которая выпускается в пластиковых пузырьках емкостью 120 мл с удобной закручивающейся крышкой;
- спрей аэрозоль в металлическом баллончике емкостью 30 мл с длинным распылителем для более удобной обработки слизистой горла.
Наиболее востребованной формой выпуска НПВС является спрей, в состав которого входит несколько действующих и неактивных веществ:
- бензидамин;
- пропантриол-1,2,3;
- этиловый спирт;
- пищевая добавка Е218;
- ментоловый ароматизатор;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- бикарбонат натрия;
- дистиллированная вода;
- имид орто-сульфобензойной кислоты.