Противопоказания и побочные реакции
Препарат не используют при следующих особенностях организма и патологических процессах:
- при чувствительности к бензидамину, дополнительным веществам;.
- при непереносимости фруктозы;
- при фенилкетонурии;
- для лечения пациентов младше до 6 лет.
Фармакологическое средство при чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС и при бронхиальной астме применяют соблюдая осторожность. Побочные реакции возникают редко
Побочные реакции возникают редко.
К местным негативным реакциям относят:
- сухость во рту;
- жжение и сухость;
- онемение в полости рта.
Возможно возникновение аллергической реакции в виде сыпи. Очень редко: ларингоспазм.
Способ и особенности применения
Лекарство предназначено для обработки наружного ушного канала. Пероральный прием раствора противопоказан, потому что содержащиеся в нем компоненты негативно влияют на кишечную моторику. Чтобы вымыть ушную пробку и предотвратить осложнения, рекомендуется проделать следующие действия:
- Перед применением подержите флакон в руках в течение 2-3 минут, чтобы лекарственный раствор нагрелся;
- Наклоните голову и введите наконечник флакона в верхний слуховой проход на 3-4 мм;
- После закапывания лекарства подождите 1-2 минуты, после чего очистите стенки ушного канала от серы с помощью физраствора.
Рекомендуемая дозировка препарата – 1 мл раствора в каждый слуховой канал два раза в день. При наличии серной пробки продолжительность лечения может колебаться в пределах от 2 до 4 дней. В профилактических целях пациентам применяют по ? флаконараствора в каждое ухо два раза в месяц.
Категорически запрещается после первой процедуры использовать ватные палочки для удаления пробки. В большинстве случаев сера скапливается в костном отделе ушного канала, который находится непосредственно перед барабанной перепонкой. Неумелые манипуляции могут привести к перфорации мембраны, повреждению мягких тканей и осложнениям в виде отита.
Биохимический состав и лекарственная форма
Тантум Верде симптоматическое средство, которое производится в трех лекарственных формах:
- леденцы светло-зеленые квадратные таблетки со специфическим мятным вкусом и запахом, которые выпускаются в картонных коробках по 20 штук;
- раствор светло-зеленая жидкость для полоскания горла, которая выпускается в пластиковых пузырьках емкостью 120 мл с удобной закручивающейся крышкой;
- спрей аэрозоль в металлическом баллончике емкостью 30 мл с длинным распылителем для более удобной обработки слизистой горла.
Наиболее востребованной формой выпуска НПВС является спрей, в состав которого входит несколько действующих и неактивных веществ:
- бензидамин;
- пропантриол-1,2,3;
- этиловый спирт;
- пищевая добавка Е218;
- ментоловый ароматизатор;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- бикарбонат натрия;
- дистиллированная вода;
- имид орто-сульфобензойной кислоты.
Немного фактов
А-церумен – многофункциональный препарат, выпускается французской фармкомпанией «Лаборатория Жильбера». Относится к числу сурфактантов, которые содержат поверхностно активные вещества. Используется в качестве альтернативы физиопроцедурам по вымыванию серной пробки из слухового прохода. Действующее вещество «приклеивается» к поверхности застывшей серной пробки и разрушает ее структуру за счет клеточного лизиса. Это способствует размягчению серы и ее безболезненной эвакуации из слухового канала.
Препарат А-церумен – растворное лекарство, которое применяется для промывания наружного ушного канала. Используется в лечебных, профилактических и гигиенических целях. Включается в терапию отоларингологических заболеваний, не сопровождающихся перфорацией ушной перепонки. Активные компоненты раствора стимулируют повышение местного иммунитета, что препятствует развитию наружного отита, мирингита и внутренних фурункулов.
Дозирование
Способ применения медикамента зависит от его лекарственной формы.
Таблетированная форма помещается в ротовую полость. Держат до полного растворения в полости рта, не рекомендуется глотать или разжевывать. Взрослым и маленьким пациентам старше 6-летнего возраста назначают по 1 таблетке 3 раза в день после приёма пищи.
Спрей наносят местно также после еды. Взрослым и пациентам старше 12-летнего возраста средство следует распылять 4–8 раз от 2 до 6 раз в сутки с учётом степени выраженности воспалительного процесса.
Раствор назначают для проведения полосканий ротовой полости, горла. 15 мл жидкости дозируют мерным стаканчиком (в комплекте). Это количество оптимально для разового проведения процедуры. Частота проведения: 2–3 раза в день после еды. Независимо от лекарственной формы препарата, запрещается превышать рекомендованную в инструкции дозу, а курс использования не должен продолжаться более семи дней.
В некоторых источниках указывают, что бензидамин недопустимо наносить на грудь в период ГВ.
Тантум верде при кормлении грудью
Однозначного ответа о безопасном применении Тантум верде во время грудного вскармливания не имеется, поэтому решение о приеме медикамента может принять лечащий врач.
Но это в той ситуации, если женщина применяет лекарство в соответствии с рекомендациями, потому как при передозировке и применении средства в течение большего количества дней, чем положено, возможно проявление негативных явлений, например, почечной недостаточности. Это означает, что в плазме крови вещество будет накапливаться и может достигнуть высокой концентрации.
Некоторые справочники по лекарственным препаратам, также как и Всемирная организация здравоохранения, утверждают, что препарат безопасен для грудничка. Но аннотация к препарату и прочие источники гласят, что Тантум верде не разрешен к применению при лактации. Возможно это связано с недостатком достоверных исследований влияния препарата на детский организм, а производители медикаментов не готовы брать всю ответственность на себя. В любом случае, перед тем, как применять препарат при естественном вскармливании, стоит посоветоваться с врачом.
Аналоги и дженерики.
Тантум верде – это оригинальный лекарственный препарат итальянского производства. В сравнительной таблице представлены его дженерики. При этом Тантум верде форте – это такой же оригинальный препарат, только с увеличенной в два раза дозировкой (в сравнении с Тантум верде в форме спрея для местного применения).
Торговое наименование и производитель | Лекарственная форма |
---|---|
Тантум верде г. Рим, Италия |
таблетки для рассасывания, спрей и раствор |
Оралсепт; Респ. Македония |
спрей и раствор |
Тантум верде форте; г. Рим, Италия |
спрей |
Тенфлекс; г. Стамбул, Турция |
спрей и раствор |
Бронфлекс; г. Стамбул, Турция |
спрей и раствор |
Звездочка ЛОР; г. Хошимин, Вьетнам |
спрей |
При такой же симптоматике (болезненности при глотании, насморке, кашле, воспаленных деснах, т.д.) обычно назначаются следующие аналоги, различающиеся по составу действующих и вспомогательных веществ, но оказывающие схожие эффекты:
- Гексорал, аэрозоль, раствор для местного применения;
- Стопангин, спрей/ раствор;
- Грамицидин, таблетки;
- Шалфей, таблетки для рассасывания (БАД);
- Септолете, пастилки;
- Доктор Тайсс, леденцы (БАД);
- Хлоргексидин, раствор для местного применения.
Таким образом, принимая во внимание расхождение мнений экспертов, касающихся безопасности применения Тантум верде при ГВ, следует с осторожностью относиться к его назначению кормящим мамам, не заниматься самолечением и избегать передозировок препарата
Важно оценить необходимость применения именно этого лекарственного средства или же возможности лечения его более изученными аналогами, ингаляциями или народными средствами
Тантум Верде инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваТАНТУМ ВЕРДЕ
СоставТантум Верде таблеткиАктивное вещество (в 1 таблетке): бензидамина гидрохлорид 3 мг.Неактивные вещества: рацементол, изомальтоза, аспартам, ароматизатор мятный, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).Тантум Верде растворАктивное вещество (в 1 мл): бензидамина гидрохлорид 1,5 мг (0,15%).Неактивные вещества: метил парагидроксибензоат, глицерол, ментоловый ароматизатор, этанол,сахарин, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат, краситель патентованный синий V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.Тантум Верде спрейАктивное вещество (в 1 дозе): бензидамина гидрохлорид 255 мкг (150 мг в 100 мл).Неактивные вещества: глицерол,этанол, ароматизатор ментоловый, метил парагидроксибензоат, сахарин, полисорбат 20, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.Фармакологическое действиеТантум Верде – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Действующее вещество – бензидамина гидрохлорид, производное индозолов. При локальном использовании обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами благодаря подавлению синтеза простагландинов и стабилизации мембран клеток. Всасывается через слизистые оболочки хорошо, накапливается в воспаленных тканях. Элиминируется пищеварительной системой (с калом) и почками (с мочой).Показания к применениюПредназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:• глоссит, гингивит, стоматит (включая нарушения после химио- и лучевой терапии);• фарингит, ларингит, ангина, тонзиллит;• калькулезное воспаление слюнных желез;• пародонтоз;• кандидоз (в составе комплексной терапии);• после лечения или экстирпации зубов;• после травм или оперативных вмешательств (в т.ч. переломы челюсти, тонзилэктомия и др.).Способ примененияТантум-Верде таблетки для рассасывания в полости рта назначают по 1 таблетке 3-4 р/сутки.Тантум-Верде для применения местно (раствор) назначают по 15 мл (1 столовая ложка) для полосканий полости горла или рта каждые 1,5-3 часа с целью обезболивания. Раствор не предназначен для глотания!Тантум-Верде спрей применяют по 4-8 доз (4-8 нажатий на распылитель) каждые 1,5-3 часа. В педиатрии: детям от 6 до 12 лет – по 4 дозы. Детям до 6 лет – дозировку рассчитывают из расчета 1 доза на каждые 4 кг массы, однако не более 4 доз.Побочные действияЧувство онемения, жжения или сухости во рту. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь) и нарушения сна (бессонница).Противопоказания• Тантум-верде раствор для местного применения противопоказан детям до 12 лет;• таблетки Тантум Верде не назначать пациентам с фенилкетонурией;• аллергические реакции на компоненты средства.БеременностьТантум Верде не противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Назначать по показаниям!Лекарственное взаимодействиеВ настоящее время сообщения о взаимодействиях не поступали.ПередозировкаСлучаи превышения дозы не известны.Форма выпускаТантум Верде – таблетки для рассасывания в полости рта – по 10 таблеток в алюминиевом блистере, в картонной коробке 2 блистера.Тантум Верде – раствор для местного применения (полосканий) – зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты, по 120 мл в стеклянном флаконе, крышечка градуированная.Тантум Верде спрей – в полиэтиленовых флаконах по 30 мл (176 доз) с дозатором и помпой, раствор зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.Условия храненияТантум Верде хранят при комнатной температуре, в месте, защищенном от света и доступа детей месте. Срок годности – не более 4 лет. Отпускается без рецепта.
Фармакотерапевтическое действие
Бензидамин относится к подгруппе индазолов, структура которых мало чем отличается от структуры местных анестетиков. Ненаркотическое средство обладает выраженными антипиретическими, анальгезирующими, обеззараживающими и антифлогистическими свойствами.
Принцип действия медпрепарата связан с ингибированием биосинтеза арахидоновой кислоты и медиаторов воспаления, а также со стабилизацией мембранных структур клеток. Действующие компоненты проявляют противомикробную активность за счет быстрого внедрения в структуры клеток, нарушение обменных реакций, угнетение митоза и разрушение мембранных стенок.
Показания к применению
Согласно инструкции, НПВС используется в лечении инфекционных болезней только в комбинации с другими лекарствами этиотропного или патогенетического действия. Показаниями к назначению ненаркотического анальгетика считаются:
- кандидоз полости рта;
- кровоточивость десен;
- воспаление небных миндалин;
- гингивит;
- инфекционное поражение слюнных желез;
- ларингит;
- фарингит;
- септическое воспаление языка;
- тонзилэктомия;
- изъязвление ротовой полости;
- бактериальный стоматит.
В комплексной фармакотерапии Тантум Верде используется для профилактики воспаления после удаления зубов или проведения химиотерапии. В качестве дополнительного средства рекомендуется в период реабилитации после операции или аппаратной диагностики.
Противопоказания и возможные побочные явления
Не рекомендуют использовать средство при индивидуальных особенностях организма или патологиях, среди которых:
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
- Непереносимость фруктозы.
- Фенилкетонурия.
- Лечение детей возраста менее шести лет.
Если у пациента выявлена чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, а может быть и другим НПВС или имеется бронхиальная астма, то использование средства возможно только с особой осторожностью. Среди побочных действий выделяют:
Среди побочных действий выделяют:
- ощущение сухости во рту,
- жжение,
- отсутствие чувствительности (онемение) в полости рта.
Также способна проявиться аллергия, в исключительных случаях , ларингоспазм.
Тантум верде для женщин при грудном вскармливании
Тантум верде считается безопасным и действенным средством, однако можно ли использовать препарата кормящей маме? Как правило, решение принимает врач. Учитывая тот факт, что препарат применяется в малых дозах и имеет низкую степень всасываемости, маловероятно, что опасное его количество достигнет грудного молока. Данное предположение верно в тех ситуациях, когда женщина не злоупотребляет «лечением», т. к. при передозировках и длительном применении известны случаи развития почечной недостаточности, что говорит о высокой концентрации основного компонента в плазме крови.
В целом, информация по применению Тантум верде при лактации довольно противоречива. Из чего следует, что не стоит пренебрегать консультацией с врачом перед использованием любого из форм лекарства.
Источник | Рекомендации по применению |
---|---|
Методические рекомендации ВОЗ “Кормление и питание грудных детей и детей раннего возраста” | Безопасен в обычных дозах. Следить за состоянием ребенка |
Справочник Лекарственных средств Vidal | Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. |
Справочник e-lactancia Ассоциации по продвижению и культурным и научным исследованиям грудного вскармливания | Применение при ГВ не рискованно для младенца. |
Инструкция по применению | Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. |
Свойства лекарственного средства
Медикамент относят к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Наряду с основным действующим веществом бензидамином, в его состав включены также вспомогательные компоненты: ментол, углевод изомальтоза, подсластитель аспартам, красители и ароматизаторы. Препарат оказывает местные противовоспалительное и обезболивающее, а также антибактериальное действие. Эффективен в борьбе с грибами и бактериями.
Изготавливается средство в нескольких формах:
- в таблетированном виде (применяется для рассасывания);
- спрей для местного нанесения;
- в виде раствора также для местного применения.
Фармакодинамика. Механизм противовоспалительного действия реализуется за счет стабилизации мембран клеток и ингибирования синтеза простагландинов.
Антибактериальное действие бензидамин оказывает за счет повреждения оболочек бактериальных клеток и нарушения их метаболических процессов, что в итоге вызывает их лизис (разрушению клеток). Также Тантум верде приводит к изменениям в структуре клеточной стенки грибов, делая невозможным их воспроизведение (деление), оказывая, таким образом, противокандидозное действие.
Фармакокинетика. Препарат применяется местно. Хорошо абсорбируется через слизистые оболочки. Активное вещество проникает в пораженные ткани, снимает воспаление. При этом в крови обнаруживается небольшое его количество. Эта величина не позволяет развиться системным эффектам. Основной компонент выводится почками и незначительно – посредством кишечника, в форме неактивных продуктов метаболизма. Время полувыведения, T1/2– 13 часов.