Противопоказания и побочные реакции

Препарат не используют при следующих особенностях организма и патологических процессах:

  • при чувствительности к бензидамину, дополнительным веществам;.
  • при непереносимости фруктозы;
  • при фенилкетонурии;
  • для лечения пациентов младше до 6 лет.

Фармакологическое средство при чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС и при бронхиальной астме применяют соблюдая осторожность. Побочные реакции возникают редко

Побочные реакции возникают редко.

К местным негативным реакциям относят:

  • сухость во рту;
  • жжение и сухость;
  • онемение в полости рта.

Возможно возникновение аллергической реакции в виде сыпи. Очень редко: ларингоспазм.

Способ и особенности применения

Лекарство предназначено для обработки наружного ушного канала. Пероральный прием раствора противопоказан, потому что содержащиеся в нем компоненты негативно влияют на кишечную моторику. Чтобы вымыть ушную пробку и предотвратить осложнения, рекомендуется проделать следующие действия:

  • Перед применением подержите флакон в руках в течение 2-3 минут, чтобы лекарственный раствор нагрелся;
  • Наклоните голову и введите наконечник флакона в верхний слуховой проход на 3-4 мм;
  • После закапывания лекарства подождите 1-2 минуты, после чего очистите стенки ушного канала от серы с помощью физраствора.

Рекомендуемая дозировка препарата – 1 мл раствора в каждый слуховой канал два раза в день. При наличии серной пробки продолжительность лечения может колебаться в пределах от 2 до 4 дней. В профилактических целях пациентам применяют по ? флаконараствора в каждое ухо два раза в месяц.

Категорически запрещается после первой процедуры использовать ватные палочки для удаления пробки. В большинстве случаев сера скапливается в костном отделе ушного канала, который находится непосредственно перед барабанной перепонкой. Неумелые манипуляции могут привести к перфорации мембраны, повреждению мягких тканей и осложнениям в виде отита.

Биохимический состав и лекарственная форма

Тантум Верде симптоматическое средство, которое производится в трех лекарственных формах:

  • леденцы светло-зеленые квадратные таблетки со специфическим мятным вкусом и запахом, которые выпускаются в картонных коробках по 20 штук;
  • раствор светло-зеленая жидкость для полоскания горла, которая выпускается в пластиковых пузырьках емкостью 120 мл с удобной закручивающейся крышкой;
  • спрей аэрозоль в металлическом баллончике емкостью 30 мл с длинным распылителем для более удобной обработки слизистой горла.

Наиболее востребованной формой выпуска НПВС является спрей, в состав которого входит несколько действующих и неактивных веществ:

  • бензидамин;
  • пропантриол-1,2,3;
  • этиловый спирт;
  • пищевая добавка Е218;
  • ментоловый ароматизатор;
  • оксиэтилированные сорбитаны;
  • бикарбонат натрия;
  • дистиллированная вода;
  • имид орто-сульфобензойной кислоты.

Немного фактов

А-церумен – многофункциональный препарат, выпускается французской фармкомпанией «Лаборатория Жильбера». Относится к числу сурфактантов, которые содержат поверхностно активные вещества. Используется в качестве альтернативы физиопроцедурам по вымыванию серной пробки из слухового прохода. Действующее вещество «приклеивается» к поверхности застывшей серной пробки и разрушает ее структуру за счет клеточного лизиса. Это способствует размягчению серы и ее безболезненной эвакуации из слухового канала.

Препарат А-церумен – растворное лекарство, которое применяется для промывания наружного ушного канала. Используется в лечебных, профилактических и гигиенических целях. Включается в терапию отоларингологических заболеваний, не сопровождающихся перфорацией ушной перепонки. Активные компоненты раствора стимулируют повышение местного иммунитета, что препятствует развитию наружного отита, мирингита и внутренних фурункулов.

Дозирование

Способ применения медикамента зависит от его лекарственной формы.

Таблетированная форма помещается в ротовую полость. Держат до полного растворения в полости рта, не рекомендуется глотать или разжевывать. Взрослым и маленьким пациентам старше 6-летнего возраста назначают по 1 таблетке 3 раза в день после приёма пищи.

Спрей наносят местно также после еды. Взрослым и пациентам старше 12-летнего возраста средство следует распылять 4–8 раз от 2 до 6 раз в сутки с учётом степени выраженности воспалительного процесса.

Раствор назначают для проведения полосканий ротовой полости, горла. 15 мл жидкости дозируют мерным стаканчиком (в комплекте). Это количество оптимально для разового проведения процедуры. Частота проведения: 2–3 раза в день после еды. Независимо от лекарственной формы препарата, запрещается превышать рекомендованную в инструкции дозу, а курс использования не должен продолжаться более семи дней.

В некоторых источниках указывают, что бензидамин недопустимо наносить на грудь в период ГВ.

Тантум верде при кормлении грудью

Однозначного ответа о безопасном применении Тантум верде во время грудного вскармливания не имеется, поэтому решение о приеме медикамента может принять лечащий врач.

Но это в той ситуации, если женщина применяет лекарство в соответствии с рекомендациями, потому как при передозировке и применении средства в течение большего количества дней, чем положено, возможно проявление негативных явлений, например, почечной недостаточности. Это означает, что в плазме крови вещество будет накапливаться и может достигнуть высокой концентрации.

Некоторые справочники по лекарственным препаратам, также как и Всемирная организация здравоохранения, утверждают, что препарат безопасен для грудничка. Но аннотация к препарату и прочие источники гласят, что Тантум верде не разрешен к применению при лактации. Возможно это связано с недостатком достоверных исследований влияния препарата на детский организм, а производители медикаментов не готовы брать всю ответственность на себя. В любом случае, перед тем, как применять препарат при естественном вскармливании, стоит посоветоваться с врачом.

Аналоги и дженерики.

Тантум верде – это оригинальный лекарственный препарат итальянского производства. В сравнительной таблице представлены его дженерики. При этом Тантум верде форте – это такой же оригинальный препарат, только с увеличенной в два раза дозировкой (в сравнении с Тантум верде в форме спрея для местного применения).

Торговое наименование и производитель Лекарственная форма
Тантум верде
г. Рим, Италия
таблетки для рассасывания, спрей и раствор
Оралсепт;
Респ. Македония
спрей и раствор
Тантум верде форте;
г. Рим, Италия
спрей
Тенфлекс;
г. Стамбул, Турция
спрей и раствор
Бронфлекс;
г. Стамбул, Турция
спрей и раствор
Звездочка ЛОР;
г. Хошимин, Вьетнам
спрей

При такой же симптоматике (болезненности при глотании, насморке, кашле, воспаленных деснах, т.д.) обычно назначаются следующие аналоги, различающиеся по составу действующих и вспомогательных веществ, но оказывающие схожие эффекты:

  • Гексорал, аэрозоль, раствор для местного применения;
  • Стопангин, спрей/ раствор;
  • Грамицидин, таблетки;
  • Шалфей, таблетки для рассасывания (БАД);
  • Септолете, пастилки;
  • Доктор Тайсс, леденцы (БАД);
  • Хлоргексидин, раствор для местного применения.

Таким образом, принимая во внимание расхождение мнений экспертов, касающихся безопасности применения Тантум верде при ГВ, следует с осторожностью относиться к его назначению кормящим мамам, не заниматься самолечением и избегать передозировок препарата
Важно оценить необходимость применения именно этого лекарственного средства или же возможности лечения его более изученными аналогами, ингаляциями или народными средствами

Тантум Верде инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваТАНТУМ ВЕРДЕ

СоставТантум Верде таблеткиАктивное вещество (в 1 таблетке): бензидамина гидрохлорид 3 мг.Неактивные вещества: рацементол, изомальтоза, аспартам, ароматизатор мятный, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).Тантум Верде растворАктивное вещество (в 1 мл): бензидамина гидрохлорид 1,5 мг (0,15%).Неактивные вещества: метил парагидроксибензоат, глицерол, ментоловый ароматизатор, этанол,сахарин, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат, краситель патентованный синий V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.Тантум Верде спрейАктивное вещество (в 1 дозе): бензидамина гидрохлорид 255 мкг (150 мг в 100 мл).Неактивные вещества: глицерол,этанол, ароматизатор ментоловый, метил парагидроксибензоат, сахарин, полисорбат 20, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.Фармакологическое действиеТантум Верде – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Действующее вещество – бензидамина гидрохлорид, производное индозолов. При локальном использовании обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами благодаря подавлению синтеза простагландинов и стабилизации мембран клеток. Всасывается через слизистые оболочки хорошо, накапливается в воспаленных тканях. Элиминируется пищеварительной системой (с калом) и почками (с мочой).Показания к применениюПредназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:• глоссит, гингивит, стоматит (включая нарушения после химио- и лучевой терапии);• фарингит, ларингит, ангина, тонзиллит;• калькулезное воспаление слюнных желез;• пародонтоз;• кандидоз (в составе комплексной терапии);• после лечения или экстирпации зубов;• после травм или оперативных вмешательств (в т.ч. переломы челюсти, тонзилэктомия и др.).Способ примененияТантум-Верде таблетки для рассасывания в полости рта назначают по 1 таблетке 3-4 р/сутки.Тантум-Верде для применения местно (раствор) назначают по 15 мл (1 столовая ложка) для полосканий полости горла или рта каждые 1,5-3 часа с целью обезболивания. Раствор не предназначен для глотания!Тантум-Верде спрей применяют по 4-8 доз (4-8 нажатий на распылитель) каждые 1,5-3 часа. В педиатрии: детям от 6 до 12 лет – по 4 дозы. Детям до 6 лет – дозировку рассчитывают из расчета 1 доза на каждые 4 кг массы, однако не более 4 доз.Побочные действияЧувство онемения, жжения или сухости во рту. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь) и нарушения сна (бессонница).Противопоказания• Тантум-верде раствор для местного применения противопоказан детям до 12 лет;• таблетки Тантум Верде не назначать пациентам с фенилкетонурией;• аллергические реакции на компоненты средства.БеременностьТантум Верде не противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Назначать по показаниям!Лекарственное взаимодействиеВ настоящее время сообщения о взаимодействиях не поступали.ПередозировкаСлучаи превышения дозы не известны.Форма выпускаТантум Верде – таблетки для рассасывания в полости рта – по 10 таблеток в алюминиевом блистере, в картонной коробке 2 блистера.Тантум Верде – раствор для местного применения (полосканий) – зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты, по 120 мл в стеклянном флаконе, крышечка градуированная.Тантум Верде спрей – в полиэтиленовых флаконах по 30 мл (176 доз) с дозатором и помпой, раствор зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.Условия храненияТантум Верде хранят при комнатной температуре, в месте, защищенном от света и доступа детей месте. Срок годности – не более 4 лет. Отпускается без рецепта.

Фармакотерапевтическое действие

Бензидамин относится к подгруппе индазолов, структура которых мало чем отличается от структуры местных анестетиков. Ненаркотическое средство обладает выраженными антипиретическими, анальгезирующими, обеззараживающими и антифлогистическими свойствами.

Принцип действия медпрепарата связан с ингибированием биосинтеза арахидоновой кислоты и медиаторов воспаления, а также со стабилизацией мембранных структур клеток. Действующие компоненты проявляют противомикробную активность за счет быстрого внедрения в структуры клеток, нарушение обменных реакций, угнетение митоза и разрушение мембранных стенок.

Показания к применению

Согласно инструкции, НПВС используется в лечении инфекционных болезней только в комбинации с другими лекарствами этиотропного или патогенетического действия. Показаниями к назначению ненаркотического анальгетика считаются:

  • кандидоз полости рта;
  • кровоточивость десен;
  • воспаление небных миндалин;
  • гингивит;
  • инфекционное поражение слюнных желез;
  • ларингит;
  • фарингит;
  • септическое воспаление языка;
  • тонзилэктомия;
  • изъязвление ротовой полости;
  • бактериальный стоматит.

В комплексной фармакотерапии Тантум Верде используется для профилактики воспаления после удаления зубов или проведения химиотерапии. В качестве дополнительного средства рекомендуется в период реабилитации после операции или аппаратной диагностики.

Противопоказания и возможные побочные явления

Не рекомендуют использовать средство при индивидуальных особенностях организма или патологиях, среди которых:

  1. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
  2. Непереносимость фруктозы.
  3. Фенилкетонурия.
  4. Лечение детей возраста менее шести лет.

Если у пациента выявлена чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, а может быть и другим НПВС или имеется бронхиальная астма, то использование средства возможно только с особой осторожностью. Среди побочных действий выделяют:

Среди побочных действий выделяют:

  • ощущение сухости во рту,
  • жжение,
  • отсутствие чувствительности (онемение) в полости рта.

Также способна проявиться аллергия, в исключительных случаях , ларингоспазм.

Тантум верде для женщин при грудном вскармливании

Тантум верде считается безопасным и действенным средством, однако можно ли использовать препарата кормящей маме? Как правило, решение принимает врач. Учитывая тот факт, что препарат применяется в малых дозах и имеет низкую степень всасываемости, маловероятно, что опасное его количество достигнет грудного молока. Данное предположение верно в тех ситуациях, когда женщина не злоупотребляет «лечением», т. к. при передозировках и длительном применении известны случаи развития почечной недостаточности, что говорит о высокой концентрации основного компонента в плазме крови.

В целом, информация по применению Тантум верде при лактации довольно противоречива. Из чего следует, что не стоит пренебрегать консультацией с врачом перед использованием любого из форм лекарства.

Источник Рекомендации по применению
Методические рекомендации ВОЗ “Кормление и питание грудных детей и детей раннего возраста” Безопасен в обычных дозах. Следить за состоянием ребенка
Справочник Лекарственных средств Vidal Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Справочник e-lactancia Ассоциации по продвижению и культурным и научным исследованиям грудного вскармливания Применение при ГВ не рискованно для младенца.
Инструкция по применению Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Свойства лекарственного средства

Медикамент относят к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Наряду с основным действующим веществом бензидамином, в его состав включены также вспомогательные компоненты: ментол, углевод изомальтоза, подсластитель аспартам, красители и ароматизаторы. Препарат оказывает местные противовоспалительное и обезболивающее, а также антибактериальное действие. Эффективен в борьбе с грибами и бактериями.

Изготавливается средство в нескольких формах:

  • в таблетированном виде (применяется для рассасывания);
  • спрей для местного нанесения;
  • в виде раствора также для местного применения.

Фармакодинамика. Механизм противовоспалительного действия реализуется за счет стабилизации мембран клеток и ингибирования синтеза простагландинов.

Антибактериальное действие бензидамин оказывает за счет повреждения оболочек бактериальных клеток и нарушения их метаболических процессов, что в итоге вызывает их лизис (разрушению клеток). Также Тантум верде приводит к изменениям в структуре клеточной стенки грибов, делая невозможным их воспроизведение (деление), оказывая, таким образом, противокандидозное действие.

Фармакокинетика. Препарат применяется местно. Хорошо абсорбируется через слизистые оболочки. Активное вещество проникает в пораженные ткани, снимает воспаление. При этом в крови обнаруживается небольшое его количество. Эта величина не позволяет развиться системным эффектам. Основной компонент выводится почками и незначительно – посредством кишечника, в форме неактивных продуктов метаболизма. Время полувыведения, T1/2– 13 часов.