Важная дополнительная информация

Действующее вещество препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС — Флуконазол.

Категория действия на плод по FDA — C

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства Флуконазол-ВЕРТЕКС в периоды беременности и
лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике
Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС:

Другие сведения

Смотрите более подробную информацию о препарате Флуконазол-ВЕРТЕКС:

  • Флуконазол-ВЕРТЕКС — инструкция
  • Отзывы
  • Вопросы

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Флуконазол является производным триазола и обладает высокоспецифичными свойствами блокирования ферментной активности грибов, что обуславливает его противогрибковое действие.

Препарат проявляет избирательное воздействие на грибные ферменты, зависимые от цитохрома 450, но практически не влияет на активность аналогичных ферментов в человеческом организме (в отличие от итраконазола, эконазола, клотримазола и кетоназола, подавляющих процессы окисления в печеночных микросомах).

В процессе воздействия активное вещество ингибирует механизм превращения ланостерола в эргостерол в грибных мембранах, повышает мембранную проницаемость клеток, подавляет реакции их роста и воспроизведения.

Препарат не проявляет антиандрогенные эффекты.

Используется для лечения оппортунистических микозов, которые могут быть вызваны кандидами (Candida spp), кандидозов генерализованного характера при снижении активности иммунной системы. Проявляет активность в отношении возбудителей кокцидиоидоза и криптококкоза, в частности при внутричерепных инфекционных процессах (Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis), возбудителей микроспории и трихофитии (Microsporum spp, Trichophyton spp), возбудителей эндемических микозов при иммунодепрессивных состояниях (Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum).

После перорального употребления лекарственное средство проходит процесс активной абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Употребление еды не оказывает влияние на биодоступность препарата, которая достигает 90%.

Максимальная концентрация активного вещества достигается за период времени около 0,5 – 1,5 часа. Связываемость с белковыми плазменными соединениями крови невелика: около 11- 12 %.

Уровень концентрации препарата в плазме крови дозозависимо, терапевтический показатель достигается на четвертые – пятые сутки терапии, при использовании препарата одноразово в сутки.

Обычно для терапии используют начальную повышенную дозировку (первые сутки), которая в два раза превышает стандартную. Это дает возможность достичь необходимых терапевтических показателей концентрации на вторые сутки терапии.

Лекарственное средство Флуконазол обладает свойствами активного проникновения в состав биологических жидкостей человеческого организма, что позволяет применять его для лечения инфекционно-воспалительных процессов различной тяжести, возбудителями которых являются грибы.

Выведение препарата происходит большей частью с помощью мочевыделительной системы. 80% активного вещества выводится в неизмененном виде и около 11% -метаболитами. Этот процесс напрямую зависим от активности почечных функций.

При проведении процедуры гемодиализа на протяжении трех часов, уровень активного вещества уменьшается на 50%.

Особенности использования

В период применения лекарственного препарата Флуконазол необходимо проводить контроль функций печени, поскольку средство проявляет гепатотоксичность. При возникновении любых симптомов функциональных нарушений работы печени, следует немедленно отменить терапию и обратиться к врачу за консультацией.

Пациенты, имеющие в анамнезе синдром приобретенного иммунодефицита должны применять средство под строгим контролем лечащего врача, поскольку у них велик риск возникновения тяжелых кожных реакций. В случае кожных проявлений следует отменить терапию и немедленно обратиться к врачу за консультацией.

При комплексном использовании с терфенадином необходимо тщательно контролировать состояние пациента.

При функциональных почечных патологиях следует использовать сниженную дозировку активного вещества и проводить терапию под контролем врача-специалиста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось.

Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжёлых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Необходимо рассмотреть эффективные методы контрацепции у женщин детородного возраста в течение всего периода лечения и приблизительно в течение недели (5-6 периодов полувыведения) после принятия последней дозы препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).

Сообщалось о случаях самопроизвольного аборта и развития врожденных аномалий у младенцев, чьи матери получали флуконазол в дозе 150 мг однократно или повторно в первом триместре беременности.

Описаны случаи множественных врожденных пороков у новорождённых, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 мг в сутки). Были отмечены следующие нарушения развития: брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, нарушение формирования свода черепа, волчья пасть, искривление бедренных костей, истончение и удлинение рёбер, артрогрипоз и врожденные пороки сердца.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях близких к плазменным (см. раздел «Фармакокинетика»). Период полувыведения препарата из грудного молока приблизительно равен периоду полувыведения из плазмы — 30 часов. Предполагаемая доза флуконазола, поглощаемая младенцем (с учетом того, что среднее количество потребляемого молока составляет 150 мл/кг ежедневно), и рассчитанная в соответствии со средней пиковой концентрацией препарата в грудном молоке, составляет 0,39 мг/кг в день, что приблизительно равно 40 % рекомендованной неонатальной дозы (для детей младше 2 недель) или 13 % рекомендованной младенческой дозы при лечении кандидоза слизистых.

Кормление грудью можно продолжить после приёма однократной дозы флуконазола в 150 мг. Не рекомендуется кормить грудью после многократного приёма или приёма высокой дозы флуконазола

При принятии решения о назначении препарата на фоне грудного вскармливания следует принимать во внимание следующие факторы: пользу грудного вскармливания для здоровья и развития младенца совместно с клиническими показаниями для назначения препарата и возможность развития любых потенциальных побочных эффектов у младенца или влияние сопутствующей патологии матери на здоровье младенца

Что делать в период лактиции, если болят глаза?

При любом офтальмологическом заболевании во время кормления ребенка недопустимо самостоятельно выбирать и покупать лечебные препараты. В случае возникновения дискомфорта и раздражения глаз нужно придерживаться следующих правил:

  1. Обязательно посетить офтальмолога, который проведет диагностику и установит вид заболевания. Только врач вправе назначить схему лечения в зависимости от состояния организма.

  2. В период грудного вскармливания при необходимости приема антибиотиков нужно временно перевести малыша на искусственное питание.

  3. Не следует заниматься самолечением, руководствуясь советами, почерпнутыми с женских форумов. Внешне симптомы различных заболеваний довольно похожи. Например, легко перепутать вирусный конъюнктивит с аллергическим, а препараты для лечения понадобятся совершенно разные.