Циклоферон для детей: инструкция по применению

Состав:

Одна таблетка содержит: действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг; вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 23,21 мг, про- пиленгликоль – 1,79 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство. Код АТХ – L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы
и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогени- тальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

Режим дозирования

Таблетки предназначены для приема внутрь за 30-40 минут до употребления пищи. Не рекомендуется дробить и разжевывать таблетки, т.к. они имеют горький вкус. Дозировочный режим определяется формой заболевания и скоростью развития воспалительных процессов:

герпетическая инфекция – 300-600 мг меглюмина акридонацетата принимают по схеме: 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 11-й, 14-й, 17-й, 20-й, 23-й дни;
респираторные инфекции – 300-600 мг в сутки в течение двух недель;
инфекционное воспаление кишечника – по 600 мг через сутки до 8-го дня, затем – по 600 мг через каждые 2 дня;
нейроинфекции – 600 мг в сутки принимают по схеме, разработанной для лечения вируса герпеса;
иммунодефицитные состояния – 300 мг в сутки через день на протяжении 20-40 дней.

При лечении гепатита В и С назначают по 4 таблетки в сутки через день, вплоть до 8-го дня. Затем интервал между приемами иммуностимулятора увеличивают до двух дней. Переход на поддерживающую терапию возможен только в случае улучшения самочувствия больного. Для профилактики рецидивов принимают по 4 таблетки через каждые 5 дней на протяжении 4-х месяцев.

Растворный Циклоферон используют при лечении системных патологий соединительной ткани, цитомегаловирусных инфекций, гепатитов и осложнений ВИЧ. Раствор вводится в/в или в/м в дозировке от 250 мг за 1 раз. На один курс терапии назначают по 5 или по 10 инъекций.

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Комментарий эксперта

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

Биохимический состав и форма выпуска

Циклоферон был разработан на базе синтетических веществ, обладающих выраженными иммуномодулирующими свойствами. В настоящий момент он выпускается в нескольких лекарственных формах:

линимент – прозрачная вязкая масса, в 1 мл которой содержится 50 мг активного компонента. Продается в алюминиевых тюбиках весом по 5 мл и 30 мл;
раствор – бесцветная жидкость для парентерального введения, выпускающаяся в стеклянных ампулах объемом по 2 мл. В одной ампуле содержится 125 мг действующего вещества. В бело-зеленой пачке находится 5 ампул и подробная инструкция по применению иммуностимулятора;
таблетки – двояковыпуклые пилюли в кишечнорастворимой оболочке, которые содержат по 150 мг активного вещества. Расфасовываются в пластиковые ячейковые блистеры по 10 штук. В коробке содержится 10, 20 или 50 таблеток.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Терапевтические свойства

Циклоферон относится к высокоэффективным иммуностимуляторам и антивирусным средствам. Низкомолекулярный индуктор биосинтеза интерферона обладает выраженной антипролиферативной, иммуномодулирующей, антифлогистической, противоопухолевой и антивирусной активностью.

При попадании в организм меглюмина акридонацетат стимулирует функции макрофагов, Т-лимфоцитов и других иммунокомпетентных клеток, принимающих участие в синтезе противовирусных веществ. Это приводит к повышению уровня титров альфа- и бета-интерферона в мягких тканях.

Наибольшая концентрация Циклоферона обнаруживается в тканях с высоким содержанием лимфатических структур – слизистая ЖКТ, легкие, паренхима, селезенка и т.д. При систематическом использовании иммуностимулятора происходит активация стволовых клеток в органах кроветворения. За счет этого ускоряет продукция гранулоцитов, восстанавливается баланс между Т-супрессорами и Т-хелпепарами, что приводит к повышению активности клеток-киллеров.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Способ применения и дозы

У взрослых

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза
в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Способ применения и дозы

У взрослых

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза
в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.