Лактинет при лактации: инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Покрытые пленочной оболочкой противозачаточные таблетки Лактинет представляют собой контрацептивное средство, основу которого составляет прогестаген третьего поколения дезогестрел.

Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.

Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.

Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.

Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.

Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.

Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки

Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.

В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.

Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.

После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.

Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.

В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).

Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.

Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.

У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.

Особые указания

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.

Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.

Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.

Аналоги

В некоторых случаях использование лекарства невозможно, поэтому врачи назначают заменители с похожими лечебными свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

• Чарозетта – таблетки для приема внутрь, содержащие дезогестрел в качестве активного компонента. Принимают по такой же схеме, что и Лактинет, оказывают аналогичное действие. Стоимость составляет примерно 1100-1200 руб.
• Эсклютон – противозачаточное средство на основе линэстренола, выпускаемое в форме таблеток. Его также разрешают применять при лактации, препарат считается эффективным, несмотря на другой состав. Цена начинается с 1300 руб.

Аналоги средства обладают такими же свойствами, но применение без назначения врача категорически противопоказано. Популярное противозачаточное средство Лактинет, отзывы многих кормящих мам о котором преимущественно положительные, при правильном применении оказывает выраженное действие и редко провоцирует осложнения.

Побочные действия

Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.

Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.

В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.

Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.

К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:

• приступы тошноты;
• появление акне;
• лабильность настроения;
• снижение полового влечения;
• болезненность в молочных железах;
• набор веса;
• головная боль.

Несколько реже отмечаются:

• повышенная усталость;
• рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышение уровня внутричерепного давления;
• воспалительные процессы слизистой влагалища;
• кистозные образования в яичниках;
• инфекционные заболевания влагалища;
• повышение выраженности болей в нижней части живота во время менструального кровотечения.

Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.

Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.

Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и длится до 4 недель после его отмены.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.

Антибиотики (например, ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после окончания терапии.

При лечении активированный углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе “Режим дозирования” по пропущенному приему препарата.

Противопоказания к применению препарата ЛАКТИНЕТ®

— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

— рак печени;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— установленная или предполагаемая беременность;

— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);

— повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

— резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;

— хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;

— сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— герпес (во время беременности в анамнезе).

Что лучше: Лактинет или Чарозетта

Эти препараты очень похожи между собой, но все-таки есть некоторые различия между Чарозетта и Лактинет. Инструкция по применению разрешает переходить с одного препарата на другой, не выдерживая никаких пауз. Противозачаточные таблетки Чарозетта появились раньше, а Лактинет уже был создан как аналог.

Приведенная ниже таблица поможет разобраться и сделать выбор: Лактинет или Чарозетта – что лучше для применения в общих случаях:

Противопоказания и побочные эффекты

Эффективное и относительно безопасное лекарство не используется при аллергии на его компоненты или склонности к подобным проявлениям, диагностированной в прошлом.

Существуют и другие противопоказания для назначения медикамента:

• Печеночная недостаточность тяжелой формы, при которой сильно нарушается функционирование органа.
• Почечная недостаточность, воспалительный или гнойный процесс в почках, при котором ухудшается общее состояние пациента.
• Тромбофлебит и тромбоэмболия в анамнезе пациентки или в острой стадии. Препарат приводит к сгущению крови, что может усугубить течение болезни.
• Наличие в организме гормонозависимого злокачественного новообразования, рост которого может активизироваться при употреблении гормональных медикаментов.
• Внутренние кровотечения, развивающиеся в результате повреждения стенки желудка или кишечника.
• Непереносимость лактозы.
• Период беременности считается противопоказанием для использования. Нельзя также принимать таблетки при подозрении на беременность.
• Диагностирование острой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При таких заболеваниях использование гормональных медикаментов может провоцировать осложнения.
• Длительное пребывание в горизонтальном положении в результате травмы, перелома конечностей, в период восстановления после оперативного вмешательства.
• Наличие выделений из влагалища неуточненного происхождения. Подобное нарушение может свидетельствовать о каких-либо нарушениях со стороны яичников.

Не используют средство в случае диагностирования психических и неврологических патологий тяжелой формы, когда пациента проходит длительный курс терапии другими лекарствами.

Лактинет (отзывы кормящих мам помогают оценить эффективность средства) нередко провоцирует отрицательные реакции, несмотря на безопасный состав и высокую эффективность. В большинстве случаев осложнения возникают при нарушении инструкции по использованию.

При аллергии на медикамент отмечается появление множественных высыпаний на коже, сопровождающихся зудом, шелушением и жжением. Подобные признаки считаются поводом для отмены таблеток и посещения врача.

Сведения о составе, особенности продажи

Лекарственное средство выпускается фармацевтическими компаниями в форме таблеток для перорального употребления. Они имеют небольшой размер, почти белый или белый цвет, стандартную круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки расфасованы в блистеры по 28 штук, что является стандартным для таких препаратов.

В индивидуальной картонной коробке можно найти инструкцию по использованию средства, а также 1 или 3 блистера с таблетками. Таблетки не имеют специфического запаха и вкуса, покрыты пленочной оболочкой, растворение которой происходит в пищеварительном тракте. В составе медикамента присутствует вещество дезогестрел в количестве 0,075 мкг. Именно оно выступает в роли основного активного компонента.

Лактинет

В оболочке и таблетке присутствуют вспомогательные ингредиенты:

• Кислота стеариновая.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Токоферол.
• Магния стеарат.
• Лактоза.
• Крахмал картофельный.
• Повидон.
• Тальк.
• Макрогол.
• Диоксид титана.
• Спирт поливиниловый.

Вспомогательные компоненты не обладают лечебными свойствами, но требуются для сохранения химического состава. Средство можно приобрести в аптеке по рецепту врача, что исключает вероятность самолечения и развития осложнений. Цена его составляет примерно 700-900 руб. Стоимость зависит от количества блистеров в упаковке.

Применение препарата ЛАКТИНЕТ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доза прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.

В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно – в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/ (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.

Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет.

Симптомы передозировки

Средство редко провоцируют передозировку при условии правильного использования. Однако врачи не исключают такую вероятность, особенно при самостоятельном увеличении дозы и продолжительности лечения. Состояние сопровождается сильными головными болями, дискомфортом в области желудка и депрессивными проявлениями.

Одним из тяжелых последствий передозировки считается острая крапивница. Она сопровождается появлением сильного зуда кожи, крупных красных пятен разной формы, а также выраженного ринита и конъюнктивита. Состояние может сопровождаться отеком слизистой оболочки неба и горла, что приводит к затруднению дыхания и удушья.

Самое опасное последствие передозировки – летальный исход в результате перекрытия дыхательных путей при отеке слизистых оболочек горла.

Режим дозирования

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетки/, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет

По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)

При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день, в случае инъекций – в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, в случае имплантата – в день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки

Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать также, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение

Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет, может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет не предохраняет от инфицирования ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.