Диаскинтест

Принцип действия препарата «Диаскинтест»

Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:

детям, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
детям, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики (Манту).

Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ

Описание

Туберкулинодиагностика зародилась ещё в 1907 году, когда Клеменс Пирке впервые использовал туберкулин для выявления специфической аллергии у больных туберкулезом. Проба Пирке на основе данного белка применялась более полувека, но на сегодняшний день в практике осталась более информативная проба Манту.

Другая кожная проба, без использования туберкулина, — диаскинтест.

Состав препаратов для проведения пробы Манту и диаскинтеста (ДСТ) различен, за счет этого пробы имеют свои особенности и применяются с разными целями. При выполнении Манту используется высокоочищенный туберкулин (PPD); в состав препарата входят также консерванты и фосфатно-буферный раствор. Одна доза PPD (0,1 мл) содержит 2 туберкулиновых единицы.

Для диаскинтеста применяется рекомбинантный белок CFP10-ESAT6, который вырабатывается генномодифицированными бактериями вида Escherichia coli BL 21.

ДСТ не содержит в своем составе туберкулина, а лишь перекрестные к нему антитела.

Техника выполнения идентична для обеих проб, так как и та, и другая относятся к внутрикожным. Процедуру проводит медицинский работник, владеющий навыком проведения внутрикожных инъекций. Место введения иглы — внутренняя сторона предплечья — обрабатывается антисептиком, от центра к периферии. Для инъекции используют шприц объемом 1 мл (туберкулиновый или инсулиновый), в который набирают 0,2 мл препарата. Первые 0,1 мл выпускают в ватный шарик, а оставшиеся 0,1 мл впрыскивают внутрикожно.

В натянутую пальцем кожу вводится игла под углом 30о, после чего нагнетается препарат. После его введения образуется белая папула, напоминающая «лимонную корочку»; данный признак указывает на то, что манипуляция выполнена правильно.

Техника выполнения пробы Манту

Манту и диаскинтест делают как в правую, так и в левую руку. Согласно инструкции по туберкулинодиагностике, пробу Манту в четные годы выполняют в правую руку, в нечетные – в левую. Так, в 2019 г. Манту делают в левое предплечье.

Результат пробы никак не зависит от выбора той или другой руки.

Диаскинтест, если он проводится изолированно, выполняется по тем же правилам, что и проба Манту. При одновременном выполнении этих проб используют разные руки: если Манту делают в левое предплечье, то диаскинтест – в правое.

Диаскинтест: что это такое, чем отличается от Манту

Тест Diaskintest уже набирает популярность на рынке. Так что это за туберкулиновый тест? Насколько это эффективно? Туберкулез — опасное заболевание, которое может перерасти в хроническую форму.

Так что гораздо проще предсказать инфекцию на ранней стадии, чем купить пожизненный запас лекарств.

Пока что наиболее эффективным средством определения бациллы Коха является выборка из Мантуи и годовая флюорография.

Проблема туберкулеза заключается в том, что он поражает в основном людей с ослабленным иммунитетом. Это означает, что независимо от того, какой образ жизни ведет пациент, если организм ослаблен, вероятность заражения увеличивается. Болезнь распространяется через капли по воздуху и атакует легкие. Это может произойти даже во время обычного разговора или в общественном транспорте.

Но если человек обладает хорошим иммунитетом, организм может справиться с вирусом сам. И у него есть особая форма защиты от вируса.

И если защита ослаблена, вирус может проявиться в любой момент. Даже если пациент пережил болезнь, волшебная палочка Коха может полусонно спать до конца жизни хозяина.

И когда тело ослабевает, проявляется возбудитель инфекции.

Зачем делают Диаскинтест

Есть два метода обнаружения волшебной палочки Коха. Одна из них — ежегодная флюорография. Этот метод очень эффективен, но вреден. Наконец, организм получает дозу радиоактивного излучения. И это опасно, особенно для детей.

Реакция Манту — это другой способ обнаружения возбудителя инфекции. Для этого под кожу вводится специальное вещество — туберкулин.

Например, после положительной реакции иногда назначается дополнительный диагноз, если врачи сомневаются в результатах.

Эта техника включает в себя диастолический интерес. Активным веществом является генетически модифицированная кишечная палочка. В отличие от рентгеновских лучей, как и реакция Манту, препарат абсолютно безвреден даже для детей.

Как проводится тест

Принцип действия препарата Диазинский тест очень похож на манту, но есть различия. Раствор содержит синтетические белки двух антигенов (ESAT 6 и CPP10). Протеины извлекаются из туберкулезной палочки и при введении под кожу вызывают естественную реакцию. Однако эта реакция возможна только после того, как болезнь станет активной.

Кроме активного компонента в состав диацинцинового теста входят и другие элементы:

соль хлористого натрия в количестве 0,46 мг;
монозамещенная 2-водная соль фосфора натрия в количестве 0. 3876 мг;
монозамещенная соль фосфора калия в количестве 0,063 мг;
фенол в количестве 0,25 мг;

7 вода, в которой все компоненты (до 0,1 мл) растворены.
полисорбат — объем 80 — 0,005 мг;

Некоторые родители очень обеспокоены тем, что фенол является одним из дополнительных компонентов. Но об этом не стоит беспокоиться. Его количество настолько мало, что доза никак не повлияет на малыша.

Diaskintest дается в стеклянных флаконах по 3 мл каждый. Флаконы закрыты резиновым колпачком с алюминиевым контрольным уплотнением. Содержащегося во флаконах раствора достаточно для приема 30 доз (3 мл на дозу).

После открытия алюминиевого затвора раствор должен быть использован в течение двух часов.

Одна коробка содержит 1 или 5 или 10 бутылок. Используйте решение Диазкинтест следующим образом. Необходимо взять шприц, открыть алюминиевый колпачок и залить раствор ровно до 0,1 мл. Его следует вводить подкожно, а результат определять через 72 часа.

Популярная опасная толерантность к алкоголю и прививка от столбняка

Когда прописывают пробу

Диазцинковый тест используется врачами в качестве сложного инструмента для определения возбудителя туберкулеза. Но у него есть свои показания:

при необходимости определения активной формы волшебной палочки Коха;
возможность комплексного выявления заболевания при наличии сомнений в полном выздоровлении больного;
возможность выявления других патогенов инфекции;
комплексная диагностика заболевания по БЦЖ;
контроль над лечением больного.

Противопоказания

у пациентов возникают вопросы по поводу туберкулезного теста. Например: ‘Можно ли выполнять диаскинтеты с насморком?’ или ‘В каком возрасте можно выполнять диаскинтеты? Но самый главный вопрос: ‘Какие противопоказания может иметь препарат?’.

У него нет критических противопоказаний. Препарат был специально разработан для различных целевых групп. Но они у него есть:

Альтернативные методы диагностики туберкулеза

Можно не гадать, что вреднее, Манту или рентген, поскольку современная медицина дает возможность диагностировать туберкулез другими способами. В сложных случаях врачи нередко предлагают альтернативные методы диагностики туберкулеза.

Диаскин – это новейший препарат для диагностики туберкулеза. Его отличие от пробы Манту заключается в том, что он не зависит от прививки БЦЖ и, следовательно, дает более точные результаты – до 90%. Секрет в том, что препарат для диаскинтеста содержит два антигена, которые присутствуют в штамме туберкулеза, но отсутствуют в вакцине БЦЖ. С другой стороны, отсутствие реакции на БЦЖ делает диаскинтест совершенно бесполезным для определения показаний к ревакцинации. Поэтому в 7 и 14 лет все равно придется ставить пробу Манту. Если диаскин тест входит в ОМС вашего региона, можно будет сделать его бесплатно.

ПЦР-диагностика

Полимеразная цепная реакция – это самый точный метод диагностики любых инфекций. Тем, кто еще не решил, что опаснее, Манту или рентген, стоит иметь в виду этот метод лабораторной диагностики. Все, что требуется для ПЦР, – сдать биологический материал, никаких аллергических или других реакций не будет. При этом ПЦР – очень точный анализ, способный выявить ДНК и РНК любого возбудителя. Однако этот анализ может быть точным только для тех детей, которые не болели туберкулезом, поскольку оставшиеся неактивные ДНК и РНК возбудителя могут сделать анализ ложноположительным. Условия ОМС в разных регионах России различаются, поэтому анализ ПЦР может быть как платным, так и бесплатным.

Зачем делают диаскинтест?

Так как многие все же уверены, что диаскинтест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть какой-то альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.

Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.

Туберкулез, проявленный типичными симптомами — температурой, кашлем, снижением веса и т. д.- сложно терапируемое заболевание. Если же его начать лечить в латентной фазе, то излечение всегда стопроцентное. Выявить заболевание на этой стадии без постановки аллергенных проб невозможно.

Побочные реакции

Любой медицинский препарат, даже самый современный, способен приносить не только пользу, но и нежелательные побочные реакции. Диаскинтест в этом плане – не исключение. Негативная реакция на препарат объясняется двумя причинами:

реакцией самого организма на чужеродное вещество;
результатом неправильной техники при введении пробы из-за неправильных действий медицинского персонала.

Первая негативная реакция должна быть такой:

повышение температуры, причём, не очень выраженное;
общая слабость;
аллергические реакции.

При неправильной технике введения препарата может возникнуть синяк на месте укола или характерная шишка. Это может быть результатом неправильной техники инъекции, когда вместе с препаратом под кожу может проникнуть воздух.

Как часто можно делать?

Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.

При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:

После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
после проведения любой вакцинации — через месяц;
после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.
Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.

Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.

Симптомы

В некоторых случаях реакция возникает практически сразу после введения препарата. Но чаще симптомы проявляются через сутки, когда все компоненты будут распознаны организмом. У детей симптоматика обычно выражена сильнее.

Могут наблюдаться по отдельности или в комплексе:

спазмы мышц. Они сильно беспокоят человека, особенно когда он находится в лежачем положении;
запор либо диарея;
слабость, заторможенность, нарушения сна;
повышается температура;
сильная жажда;
потеря аппетита, тошнота, рвота;
кожная сыпь. Она может возникнуть не только рядом с местом укола, но и на всем теле (преимущественно на ногах, ягодицах, в области паха, на шее и на лице). Проявляется в виде красноватых прыщиков и пузырей, нередко сильно зудит, кожа шелушится, становится сухой;
головокружение, головная боль;
в крайне редких случаях – опасные для жизни состояния – анафилактический шок и отек Квинке. Необходима немедленная медицинская помощь.

Что лучше

Туберкулин состоит из частичек и продуктов жизнедеятельности микобактерий, которые провоцируют туберкулез. Этот препарат не является полноценным антигеном, поэтому не вызывает формирования противотуберкулезного иммунитета, а только определяет наличие инфекции.

Если гуморальный иммунитет уже сохранил информацию о палочке Коха, то введение туберкулина спровоцирует воспаление в месте проникновения частиц патогенов. Интенсивность воспалительного процесса влияет на размер папулы, поэтому по диаметру узелка на месте укола можно предположить наличие и активность туберкулезной инфекции.

Основными параметрами, которые важны для родителей маленьких пациентов, является безопасность и точность исследований.

Какая проба более точная

Между Манту и Диаскинтестом есть существенная разница в точности пробы и характере ложных результатов. Препарат для Диаскинтеста был разработан в 2009 г. после длительных исследований с целью повышения точности туберкулиновой пробы.

Количество ложноположительных результатов от пробы Манту из-за вакцинации БЦЖ составляет 20-30 случаев на 100 пациентов, у Диаскинтеста – не более 1-2 случаев. Отличия в реакции на поствакцинальный иммунитет обусловлены разницей в составе и способе получения препаратов.

Частота ложноотрицательных ответов при активном туберкулезе у Диаскинтеста несколько выше, чем у пробы Манту.

Выбирая Диаскинтест или Манту, врачи учитывают возраст ребенка: стандартом в профилактическом обследовании дошкольников является реакция Манту. Диаскинтест применяется при осмотрах детей от 8 до 18 лет. При наличии показаний или возрасте пациента более 14 лет оба инвазивных исследования можно заменить флюорографией.

Что безопаснее

Согласно отзывам врачей, оба способа диагностики являются полностью безопасными. Введение препарата не может спровоцировать развитие туберкулеза даже при полном отсутствии иммунной защиты, т.к. инъекционный раствор не содержит живых микобактерий.

По мнению доктора Комаровского, предпочтительным методом диагностики является Диаскинтест, т.к. использование точного метода предупреждает ошибочное применение сильнодействующих противотуберкулезных антибиотиков.

Специалисты в сфере фтизиологии расходятся во мнениях о сравнительной безопасности препаратов. Часть ученых и медиков считают, что Диаскинтест безопаснее Манту, а другая часть – что первый тест существенно чаще провоцирует побочные эффекты и некротические осложнения на коже при гиперергической реакции.

Некоторым пациентам запрещаются оба вида диагностики, т.к. безопасность методов для них не подтверждена или сомнительна. Противопоказаниями к проведению пробы Манту и Диаскинтеста являются:

эпилепсия и другие тяжелые неврологические патологии;
аллергия на Туберкулин;
кожные заболевания;
обострение хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, дыхательных органов, печени и почек, язвенные и воспалительные болезни ЖКТ;
беременность;
грудное вскармливание.

Другие противопоказания (ОРВИ, карантин, вакцинация) могут снизить точность проб, но не влияют на их безопасность.

Отказы от пробы Манту: в чём причина и чем грозит?

Эпидемии болезней остались далеко в прошлом и, кажется, что они никогда не вернутся. По этой причине многие родители отказываются от прививок, не видя в них пользу. Тем самым сокращается количество иммунной прослойки населения, что в будущем может грозить новыми эпидемиями. Тенденция заболевания туберкулёзом в мире снижается, но это не означает, что нужно отказываться от вакцины БЦЖ и последующей диагностики иммунитета. По данным ВОЗ, около 11 млн людей на плане ежегодно заболевают туберкулёзом и 1 млн из них дети.

Что будет, если инфицированный ребёнок будет ходить в школу или детский сад? Стоит помнить, что туберкулёз — крайне приспособленная к окружающей среде бактерия. Только представьте, что она сохраняет активность даже при -40С! До 3–4 месяцев микобактерия живёт в высохшей мокроте на одежде, до 6 месяцев — на книгах, до года — в молочных продуктах. Инфицироваться палочкой Коха можно воздушно-капельным путём. Если ребёнок с туберкулёзом посещал детское учреждение, то необходимо обследовать всех, кто был в контакте с больным человеком и предложить профилактическое лечение. И весь детский коллектив, и сотрудники школы или детского сада автоматически попали бы в группу риска.

Что может стать лучшей профилактикой туберкулёза? Фтизиатр не устают повторять, что главная профилактика — это здоровый образ жизни, гигиена и внимательное отношение к своему здоровью и здоровью своих детей. И, конечно, прислушивайтесь к рекомендациям врачей — делайте ежегодно флюорографию для себя и не отказывайтесь от проб Манту и диаскинтеста для своих детей.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.

Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.

«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний (за исключением случаев, подозрительных на туберкулез).
Заболевания кожи.
Эпилепсия.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Когда нужна замена

Проба Манту — диагностическое тестирование, выявляющее наличие в организме микобактерий, вызывающих туберкулез. Специальный препарат, который называется туберкулин, вводят внутрикожно для оценки иммунного ответа. Но у этого метода есть существенные недостатки, потому что положительная реакция неоднозначна.

Она может означать:

инфицирование Mycobacterium tuberculosis;
заражение другими бактериями;
вакцинацию БЦЖ в недавнем прошлом;
аллергическую реакцию.

Особенно затрудняет диагностику туберкулеза положительная реакция на введение туберкулина после вакцинации БЦЖ. Это профилактическая прививка, которую делают ребенку через 2 часа после рождения в роддоме и проводят ревакцинацию в 6 лет. В вакцине содержатся ослабленные микобактерии бычьего туберкулеза (Mycobacterium bovis). Они способствуют формированию иммунной защиты организма от возможного инфицирования. После вакцинации вырабатываются антитела для борьбы с патогенной микрофлорой.

Кроме вакцины БЦЖ, используется новая вакцина БЦЖ-М. Она содержит в 2 раза меньше антигенов, чем профилактическая прививка. Вакциной БЦЖ-М прививают недоношенных детей с малым весом. Ее применяют не сразу после рождения в роддоме, а уже в стационаре.

В состав туберкулина не входят живые микроорганизмы — только продукты их жизнедеятельности и частицы клеточной структуры Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Но этого достаточно, чтобы появилась реакция на туберкулин после вакцинации, которая считается ложноположительной. Этот эффект используется при выявлении потребности в ревакцинации, которая рекомендуется в случае отрицательной реакции на пробу Манту и отсутствии поствакцинального рубца.

При отсутствии активной формы туберкулеза ДСТ дает отрицательный результат.

Другим недостатком Манту является возможность положительной реакции на туберкулин при заражении бактериями, не вызывающими туберкулез. Аллергическая реакция на туберкулиновые пробы тоже может способствовать получению сомнительного результата. Детям-аллергикам рекомендуется Диаскин-тест вместо Манту.

Диаскинтест можно делать взрослым и детям старше 1 года. Такая диагностика позволяет избежать профилактических приемов противотуберкулезных химиопрепаратов, которые назначаются при ложноположительной реакции на туберкулин.

Несмотря на то, что в диагностике туберкулеза применяются новые тесты, детям необходимо ежегодно делать пробу Манту, но поскольку этот метод дает ложноположительные и сомнительные результаты, то при подозрении на инфицирование Mycobacterium tuberculosis и при возможной фазе заболевания с активным размножением микобактерий дополнительно проводят Диаскин-тест.

Полностью перейти на использование этого метода и отказаться от Манту не рекомендуется, потому что Диаскин не диагностирует ранние стадии инфицирования

Определить начало заболевания особенно важно для эффективного лечения детей и профилактики развития локальных форм туберкулеза в раннем периоде инфицирования